Bill Gates กล่าวว่าการทดสอบ coronavirus ของสหรัฐฯยังคงเป็นเรื่องที่น่าเศร้าอย่างแท้จริง

Bill Gates ผู้ร่วมก่อตั้ง Microsoft และผู้ใจบุญด้านสุขภาพระดับโลกกล่าวเมื่อวันอังคารว่า เป็นเรื่องน่าเศร้าอย่างแท้จริง ที่สหรัฐฯยังไม่ได้จัดการทดสอบโคโรนาไวรัส

บางประเทศสามารถควบคุมการแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนาได้ภายใต้การควบคุมผ่านการปิดกั้นที่มีประสิทธิภาพเขากล่าวในงาน The Wall Street Journal CEO Summit เกตส์ยอมรับว่าการปิดระบบดังกล่าว ยากที่จะดำเนินการในประเทศส่วนใหญ่ แต่เสริมว่าประเทศอื่น ๆ สามารถปรับใช้การทดสอบเพื่อช่วยให้การระบาดอยู่ภายใต้การควบคุม

ประเทศอื่น ๆ ทำการทดสอบได้ดีมากในช่วงแรกพวกเขาเปิดใช้งานภาคการค้า เขากล่าว ในสหรัฐอเมริกาจนถึงทุกวันนี้ที่คุณไม่ได้รับผลการทดสอบอย่างรวดเร็วมันเป็นเรื่องน่าเศร้าจริงๆที่เราไม่ได้จัดการทดสอบ

ในขณะที่เวลาตอบสนองโดยเฉลี่ยดีขึ้นอย่างมากทั่วสหรัฐอเมริกาจากช่วงก่อนหน้านี้ในการระบาดตามที่เจ้าหน้าที่ของรัฐบาลกลางเกตส์ได้วิพากษ์วิจารณ์ห้องปฏิบัติการเชิงพาณิชย์อย่างต่อเนื่องและรัฐบาลสหรัฐฯไม่ได้ปรับปรุงเวลาในการประมวลผลให้ดียิ่งขึ้น ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขหลายคนกล่าวว่าค่าของการทดสอบจะลดลงยิ่งต้องใช้เวลานานขึ้นในการส่งคืนผลลัพธ์ให้กับผู้ที่อาจติดเชื้อ

พล.อ. Brett Giroir ผู้ช่วยเลขานุการของ HHS ซึ่งเป็นผู้นำในการทดสอบของสหรัฐฯได้ย้ำว่าการทดสอบเพียงอย่างเดียวไม่ใช่การแทรกแซงด้านสาธารณสุขที่สามารถนำการระบาดมาภายใต้การควบคุม แต่ผู้สนับสนุนการทดสอบที่แพร่หลายและรวดเร็วมากขึ้นกล่าวว่าความพร้อมของการทดสอบอย่างรวดเร็วจะกระตุ้นให้ผู้คนแยกตัวออกหากพวกเขาทดสอบในเชิงบวกดังนั้นจึงเป็นการตัดสายส่ง แทนการทดสอบอย่างรวดเร็วอาจทำให้ผู้ติดเชื้อแพร่กระจายไวรัสโดยไม่รู้ตัว

Gates กล่าวว่าการลงทุนในการทดสอบมากขึ้นและรวดเร็วเป็นวิธีที่ดีในการตรวจสอบไวรัสโดยไม่ก่อให้เกิดภัยพิบัติทางเศรษฐกิจจากสิ่งที่เรียกว่า lockdowns สหรัฐฯไม่เคยออกมาตรการใด ๆ และจีนพิสูจน์แล้วว่าหากคุณทำการปิดกั้นอย่างมีประสิทธิภาพคุณสามารถทำให้โรคร้ายกลายเป็นศูนย์ได้ เขากล่าว มันสุดยอดมากมันยากที่จะดำเนินการในประเทศส่วนใหญ่ แต่พวกเขากลับเป็นศูนย์

ประเทศจีนซึ่งเป็นประเทศที่มีการแพร่ระบาดของไวรัสในเดือนธันวาคมมีรายงานผู้ป่วยทั้งหมด 90,660 รายตามข้อมูลที่รวบรวมโดยมหาวิทยาลัย Johns Hopkins ประเทศนี้ไม่มีผู้ป่วยรายใหม่ที่ได้รับการยืนยันมากกว่าสองสามรายต่อวันในเดือนกันยายนข้อมูลของ Johns Hopkins แสดงให้เห็น

ในทางกลับกันสหรัฐฯยังคงรายงานผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 40,000 รายต่อวันตามข้อมูลของ Johns Hopkins Gates กล่าวว่านักวิทยาศาสตร์รู้ข้อมูลเกี่ยวกับไวรัสมากกว่าที่เคยทำในเดือนมีนาคมและสังคมสามารถควบคุมการระบาดของโรคได้โดยไม่ต้องปิดกั้นโดยกำหนดเป้าหมายสภาพแวดล้อมที่มีความเสี่ยงเช่นบาร์ร้านอาหารและงานปาร์ตี้

ผู้คนเบื่อหน่ายกับการถูก จำกัด เขากล่าว และความชัดเจนของความเป็นผู้นำเกี่ยวกับ เดี๋ยวก่อนนี่ช่วยชีวิตคนได้ อ่อนแอเป็นพิเศษในสหรัฐฯและอีกสองสามประเทศแม้แต่สิ่งที่เรารู้เกี่ยวกับสิ่งที่เราไม่ควรทำโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อฤดูใบไม้ร่วงกำลังจะเกิดขึ้น เพื่อผลักดันตัวเลขให้สูงขึ้นเราไม่สามารถดำเนินการได้

เกตส์กล่าวเพิ่มเติมว่าเกาหลีใต้และออสเตรเลียเป็นเพียงไม่กี่ประเทศที่ตอบสนองอย่างรุนแรงต่อไวรัสและทำให้การแพร่ระบาดอยู่ภายใต้การควบคุม เขากล่าวว่าประเทศเหล่านี้และประเทศอื่น ๆ มีประสบการณ์ในการตอบสนองต่อการระบาดของโรคซาร์สในปี 2545 ดังนั้นจึงมีการเตรียมพร้อมที่จะรับมือกับการแพร่ระบาดได้ดีขึ้น

เนื่องจากนี่เป็นเหตุการณ์ชี้แจงความฉลาดเพียงเล็กน้อยในช่วงต้นทำให้เกิดความแตกต่างอย่างมาก เขากล่าว ฉันคิดว่าครั้งนี้เราจะได้เรียนรู้และเราจะมีนวัตกรรมดังนั้นในครั้งต่อไปที่สิ่งนี้เกิดขึ้นเราจะทำได้ดีขึ้น แต่เรายังคงรับมือกับความผิดพลาดของเดือนกุมภาพันธ์และมีนาคม

 

วัคซีนโคโรนาก่อนการเลือกตั้งไม่น่าเป็นไปได้

Dr. Scott Gottlieb กล่าวกับ CNBC เมื่อวันจันทร์ว่าการทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสระยะสุดท้ายที่กำลังดำเนินอยู่ในสหรัฐฯไม่น่าจะมีหลักฐานเพียงพอที่จะได้รับการอนุมัติฉุกเฉินก่อนการเลือกตั้งประธานาธิบดีในเดือนพฤศจิกายน

ฉันคิดว่ามันไม่น่าเป็นไปได้มากฉันคิดว่ามีแนวโน้มที่คุณจะได้รับผลการแข่งขันอันดับต้น ๆ ในเดือนพฤศจิกายนและอาจตัดสินใจเกี่ยวกับการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินได้หลังจากนั้น อดีตสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ผู้บัญชาการกล่าวใน Squawk Box

Gottlieb ซึ่งนั่งอยู่ในคณะกรรมการของ Pfizerซึ่งกำลังพัฒนาวัคซีนเพื่อป้องกัน Covid-19 กล่าวว่ายิ่งวัคซีนมีประสิทธิภาพมากเท่าไหร่การทดลองก็เร็วขึ้นเท่านั้นที่จะสร้างข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผล

หากวัคซีนมีประสิทธิภาพมากในการป้องกันโรคโควิดอาจได้ผล 70% ถึง 80% โดยขึ้นอยู่กับวิธีการขับเคลื่อนของการทดลองนี้คุณจะได้รับการอ่านข้อมูล ณ จุดหนึ่งในเดือนตุลาคมซึ่งเป็นข้อมูลสำคัญอันดับต้น ๆ เขากล่าว แต่มีแนวโน้มว่าคุณจะได้รับการอ่านข้อมูลจากการทดลองเหล่านั้นในเดือนพฤศจิกายน

Gottlieb กล่าวว่าสถานการณ์เดียวที่การทดลองวัคซีนสามารถให้ข้อมูลประสิทธิผลที่เพียงพอในเดือนตุลาคมคือหากการระบาดของไวรัสโคโรนาในสหรัฐฯ หนาแน่นมาก ซึ่งหมายความว่ามีอัตราการแพร่เชื้อสูงในประชากรทั่วไปและวัคซีนพิสูจน์แล้วว่า มีประสิทธิภาพมาก ในการทดลอง

แต่นั่นอาจจะไม่ปล่อยให้เวลามากพอที่จะออกการขออนุมัติใช้ในกรณีฉุกเฉินในเดือนพฤศจิกายนโดยไม่คำนึงถึง Gottlieb ที่นำองค์การอาหารและยาในการบริหารคนที่กล้าหาญจากกล่าว พฤษภาคม 2017 เพื่อเมษายน 2019

ความคิดเห็นของ Gottlieb ในวันจันทร์เกิดขึ้นหลังจากที่ Dr. Stephen Hahn หัวหน้าองค์การอาหารและยาคนปัจจุบันระบุว่าหน่วยงานด้านสาธารณสุขสามารถออกใบอนุญาตฉุกเฉินสำหรับวัคซีนได้ก่อนที่การทดลองทางคลินิกระยะที่สามจะเสร็จสิ้นหากผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง

มันขึ้นอยู่กับนักพัฒนาวัคซีน เพื่อนำไปใช้สำหรับการอนุมัติหรือได้รับการอนุมัติและเราจะทำให้การพิจารณาพิพากษาของแอพลิเคชันของพวกเขา ฮาห์นกล่าวในการให้สัมภาษณ์กับไทม์ทางการเงิน หากพวกเขาทำเช่นนั้นก่อนสิ้นสุดระยะที่สามเราอาจพบว่าเหมาะสมเราอาจพบว่าไม่เหมาะสมเราจะตัดสินใจ

Gottlieb ซึ่งนำหน้า Hahn ที่ FDA กล่าวว่าเขาไม่แน่ใจว่าความคิดเห็นของ Hahn หมายถึงอะไร เป็นไปได้ว่าสิ่งที่ดร. ฮาห์นอ้างถึงคือการออกใบอนุญาตการใช้งานในกรณีฉุกเฉินก่อนที่การทดลองจะเสร็จสมบูรณ์ตราบเท่าที่การทดลองเหล่านี้เป็นการทดลองสองปีจะมีการติดตามความปลอดภัยเป็นระยะเวลา 2 ปีสำหรับการทดลองทางคลินิกเหล่านี้ Gottlieb กล่าว

เป็นไปได้ว่าจะต้องมีการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินหากวัคซีนเหล่านี้ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับกลุ่มประชากรที่มีความเสี่ยงสูงบางกลุ่มที่ได้รับคัดเลือกเช่นอาจเป็นเจ้าหน้าที่ดูแลสุขภาพแนวหน้าหรือผู้ที่มีความทุพพลภาพผู้ป่วยสูงอายุใน สถานพยาบาลที่มีความเสี่ยงสูงต่อผลลัพธ์ที่ไม่ดี Gottlieb กล่าวเสริม นั่นอาจเป็นสิ่งที่เขาหมายถึงโดยบอกว่าพวกเขาอาจออกการอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินก่อนที่การทดลองจะเสร็จสมบูรณ์

ประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ได้เริ่มดำเนินการเพื่อเร่งการพัฒนาวัคซีนในสหรัฐอเมริกาที่เรียกว่าOperation Warp Speedซึ่งมีเป้าหมายที่จะให้วัคซีนโคโรนาอย่างน้อย 300 ล้านโดสภายในเดือนมกราคม 2564

เมื่อสัปดาห์ที่แล้วที่การประชุมแห่งชาติของพรรครีพับลิกันทรัมป์กล่าวว่าสหรัฐฯจะผลิตวัคซีนก่อนสิ้นปีนี้หรืออาจเร็วกว่านั้น ตั้งข้อกังวลอีกครั้งว่ากระบวนการอนุมัติอาจได้รับอิทธิพลจากการพิจารณาทางการเมืองแทนที่จะเป็นเรื่องสุขภาพและวิทยาศาสตร์

เมื่อต้นเดือนที่ผ่านมาทรัมป์ถูกถามในการสัมภาษณ์ทางวิทยุว่าวัคซีนพร้อมก่อนวันที่ 3 พฤศจิกายนซึ่งเป็นวันเลือกตั้งประธานาธิบดีหรือไม่ “ฉันคิดว่าในบางกรณีมันเป็นไปได้ก่อนหน้านั้น

การพัฒนาวัคซีนที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเพื่อป้องกันโรคเป็นกระบวนการที่มักใช้เวลาหลายปี แต่นักวิทยาศาสตร์ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลกกำลังดำเนินการอย่างเร่งด่วนในการคิดค้นวัคซีนเพื่อชะลอการแพร่กระจายของไวรัสโคโรนาซึ่งทำให้มีผู้ติดเชื้อมากกว่า 25 ล้านคนทั่วโลกและคร่าชีวิตผู้คนไปแล้วเกือบ 847,000 คนนับตั้งแต่พบครั้งแรกในหวู่ฮั่นประเทศจีน ปลายปีที่แล้ว การระบาดของโรคยังส่งผลกระทบทางเศรษฐกิจอย่างร้ายแรง

บริษัท หลายแห่งรวมถึงไฟเซอร์และโมเดิร์นน่าอยู่ในการทดลองในมนุษย์ระยะสุดท้ายโดยมีผู้คนหลายพันคนได้รับวัคซีนเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาทางวิทยาศาสตร์ จอห์นสันแอนด์จอห์นสัน วางแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่สามซึ่งอาจมีผู้เข้าร่วม 60,000 คนในเดือนกันยายน

ในการสัมภาษณ์ FTของเขาHahn เน้นว่ากระบวนการตัดสินใจของ FDA ในการอนุมัติวัคซีนโคโรนาไวรัสจะอยู่เหนือการพิจารณาทางการเมือง แม้ว่าการระบาดของโรคจะมาบรรจบกับการเลือกตั้ง Hahn กล่าวว่าหน่วยงานจะ ยึดมั่นในหลักการสำคัญของเรา เขาเน้นว่า นี่จะเป็นเรื่องวิทยาศาสตร์การแพทย์การตัดสินใจด้านข้อมูลนี่จะไม่เป็นการตัดสินใจทางการเมือง Gottlieb กล่าวว่ากระบวนการอนุมัติวัคซีน มีความซื่อสัตย์เป็นอย่างมาก เป็นการแสดงความเชื่อมั่นต่อนักวิทยาศาสตร์ที่ยาวนานของ FDA

นี่คือกระบวนการที่คุณมีการทบทวนทางวิทยาศาสตร์หลายชั้นคุณมีเกณฑ์วัตถุประสงค์ที่หน่วยงานได้ออกให้ในรูปแบบของเอกสารคำแนะนำที่ระบุว่าจุดสิ้นสุดที่ได้รับการอนุมัติคืออะไรสำหรับการทดลองทางคลินิกเหล่านี้และพวกเขาต้องการสร้างความปลอดภัยแบบใด อ่านเบื้องต้นว่าวัคซีนเหล่านี้ปลอดภัยหรือไม่ เขากล่าว การลงนามครั้งสุดท้ายคือหัวหน้าอาชีพของศูนย์ชีววิทยาที่ FDA ซึ่งมีความโดดเด่นเป็นพิเศษ ฉันคิดว่าถ้าผู้บัญชาการเชื่อมั่นในกระบวนการและยกระดับกระบวนการดังกล่าวผู้คนจะมีความมั่นใจในสิ่งที่เกิดขึ้นภายในหน่วยงาน Gottlieb กล่าวเสริม